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医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical device

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、山东新华医疗器械股份有限公司 、南京微创医学科技股份有限公司 。

主要起草人 范雅文 、王洪敏 、徐星岗 、黄鸿新 。

目录

1标准状态

  • 发布于2018-05-14
  • 执行于2019-06-01
  • 废止于

2基础信息

标准号
GB/T 19974-2018
发布日期
2018-05-14
实施日期
2019-06-01
全部代替标准
GB/T 19974-2005
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理总局

3起草单位

4起草人

范雅文 王洪敏 徐星岗 黄鸿新

5相近标准（计划）

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