医疗保健产品灭菌 术语
Sterilization of health care products—Vocabulary
国家标准《医疗保健产品灭菌 术语》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、上海金鹏源辐照技术有限公司 、广州阳普医疗科技股份有限公司 、倍力曼医疗设备（上海）有限公司 。
主要起草人 冯丹茜 、陈强 、徐星岗 、徐伟雄 、黄鸿新 。
目录
1标准状态
- 发布于2015-12-10
- 执行于2016-09-01
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- GB/T 19971-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2016-09-01
- 全部代替标准
- GB/T 19971-2005
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.99
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4起草人
5相近标准（计划）
GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求- GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
- GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
- GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
- GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
- GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
- GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
- GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
- GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南
- GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
