含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
行业标准《含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 、国家食品药品监督管理局中检院医疗器械质量监督检中 。
主要起草人 吴平 、由少华等 。
目录
1标准状态
- 发布于2014-10-01
- 执行于2013-10-21
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY 0970-2013
- 发布日期
- 2013-10-21
- 实施日期
- 2014-10-01
- 中国标准分类号
- C30
- 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
- 行业分类
- 无
3备案信息
备案号：41963-2013。
备案公告： 2013年第12号 。
4起草单位
5起草人
6相近标准（计划）
YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求- YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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- GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
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- GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
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- YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
