医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose
国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 北京市射线应用研究中心 、深圳市金鹏源辐照技术有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 胡金慧 、鲍矛 、徐红蕾 、林乃杰 、陈强 、沈以凌 。
目录
1标准状态
- 发布于2015-12-31
- 执行于2017-07-01
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- GB 18280.2-2015
- 发布日期
- 2015-12-31
- 实施日期
- 2017-07-01
- 部分代替标准
- GB 18280-2000,
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4起草人
5相近标准（计划）
GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法- GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
- GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南
- GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
- GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
- GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
- GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
- YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
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- GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
