Sterilization of health care products—Radiation—Part 3:Guidance on dosimetric aspects
国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 北京市射线应用研究中心 、深圳市金鹏源辐照技术有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 胡金慧 、陈强 、吴伟荣 、曾明生 、鲍矛 、胡洋 。
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南
GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则