医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、杭州泰林生物设备有限公司 。
主要起草人 柯军 、吴伟荣等 。
目录
1标准状态
- 发布于2013-06-01
- 执行于2011-12-31
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 0567.5-2011
- 发布日期
- 2011-12-31
- 实施日期
- 2013-06-01
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 无
3备案信息
备案号：40214-2013。
备案公告： 2013年第6号 。
4起草单位
5起草人
6相近标准（计划）
GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语- YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术
- YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
- YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
- YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
- YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
- GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
- GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
- GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
- GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
