Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 、3M中国有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 王久儒 、黄秀莲 、黄靖雄 、赵健存 。
GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求