Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、北京吉卡意科技有限公司 、3M中国有限公司 。
主要起草人 吴伟荣 、钱英杰 、张扬 、黄靖雄 。