行业标准《进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备》由国家认证认可监督管理委员会归口上报,主管部门为国家质量监督检验检疫总局。
主要起草单位 广东出入境检验检疫局等 。
主要起草人 李敏 、陈平 、王英程等 。
备案号:55464-2016。
备案公告: 2016年第9号 。
SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪
YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
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GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
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GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求