体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
行业标准《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。
主要起草人 杜海鸥 、张宏等 。
目录
1标准状态
- 发布于2009-06-01
- 执行于2008-04-25
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 0639-2008
- 发布日期
- 2008-04-25
- 实施日期
- 2009-06-01
- 中国标准分类号
- C44
- 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 无
3备案信息
备案号：24146-2008。
备案公告： 2008年第7号 。
4起草单位
5起草人
6相近标准（计划）
GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂- GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
- GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器
- GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器
- YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
- GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求
- YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
- YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
- GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒）
- WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则
