1标准状态

• 发布于2000-05-01
• 执行于1999-11-26
• 废止于

2基础信息

3备案信息

4相近标准（计划）

• GB/T 26124-2011  临床化学体外诊断试剂（盒）
• SN/T 2435-2010  出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程
• GB/T 29791.2-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂
• GB/T 29791.4-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
• YY/T 0639-2008  体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
• JB/T 12020-2014  多参数食品现场快速检测仪试剂盒(包)质量检验总则
• WS/T 252-2005  体外诊断用品标识
• JB/T 6078-1992  齿轮装置质量检验总则
• YY/T 1454-2016  自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
• YY/T 1441-2016  体外诊断医疗器械性能评估通用要求