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体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for selftesting

国家标准 推荐性 现行

国家标准《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。

主要起草人 毕春雷 、杜海鸥 。

目录

1标准状态

  • 发布于2013-10-10
  • 执行于2014-02-01
  • 废止于

2基础信息

标准号
GB/T 29791.5-2013
发布日期
2013-10-10
实施日期
2014-02-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理总局

3起草单位

4起草人

毕春雷 杜海鸥

5相近标准（计划）

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