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最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

国家标准 推荐性 现行

国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

主要起草人 吴平张丽梅刘成虎

目录

1标准状态

  • 发布于2015-12-10
  • 执行于2016-09-01
  • 废止于

2基础信息

标准号
GB/T 19633.2-2015
发布日期
2015-12-10
实施日期
2016-09-01
部分代替标准
GB/T 19633-2005,GB/T 19633-2005
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.30
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理总局

3起草单位

4起草人

5相近标准(计划)

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