Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 吴平 、张丽梅 、刘成虎 。