Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 吴平 、张丽梅 、刘成虎 。