最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
行业标准《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械产品质量监督检验中心 、上海建中医疗器械包装有限公司等 。
主要起草人 宋龙富 、阎宁等 。
目录
1标准状态
- 发布于2010-12-01
- 执行于2009-06-16
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 0698.2-2009
- 发布日期
- 2009-06-16
- 实施日期
- 2010-12-01
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.080.40
- 归口单位
- 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 无
3备案信息
备案号：26292-2009。
备案公告： 2009年第9号 。
4起草单位
5起草人
6相近标准（计划）
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法- YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
- SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法
- YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
- YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
- YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
- GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
- GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
- YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
