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医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment Part 2-13: Particular requirements for basics safety and essential performance of an anaesthetic workstation

国家标准计划 修订 强制性

国家标准计划《医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》由TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上海市医疗器械检测所上海德尔格医疗器械有限公司

目录

1项目进度

  • 网上公示
  • 起草
  • 征求意见
  • 审查
  • 批准
  • 发布

2基础信息

计划号
20162758-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2017-01-13
全部代替标准
GB 9706.29-2006
国际标准分类号
11.040.10
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理总局

3起草单位

4采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-13:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求。

5相近标准(计划)

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