医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

Medical electrical equipment ? Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

国家标准计划修订强制性

国家标准计划《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司。