医用电气设备 第2-12部分：治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basics safety and essential performance of critical care ventilators
国家标准计划《医用电气设备 第2-12部分：治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》由TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 上海德尔格医疗器械有限公司 、上海市医疗器械检测所 。
目录
1项目进度
- 网上公示
- 起草
- 征求意见
- 审查
- 批准
- 发布
2基础信息
- 计划号
- 20162759-Q-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 36个月
- 下达日期
- 2017-01-13
- 全部代替标准
- GB 9706.28-2006
- 国际标准分类号
- 11.040.10
- 归口单位
- 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-12:2011。
采标中文名称:医用电气设备 第2-12部分：治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求。
5相近标准（计划）
GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机- 20162748-Q-464 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备基本安全和基本性能的专用要求
- 20162746-Q-464 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求
- 20140225-Q-464 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
- 20162752-Q-464 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求
- 20162751-Q-464 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备基本安全和基本性能专用要求
- 20162749-Q-464 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备基本安全和基本性能专用要求
- YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求
- YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
- DB44/T 1363-2014 医用电气设备 第2－37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
