行业标准《医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60275-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则,提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。
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