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医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

1标准状态

  • 发布于2017-01-01
  • 执行于2016-03-23
  • 废止于

2基础信息

标准号
YY/T 1406.1-2016
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

3备案信息

备案号:60356-2017。

备案公告: 2017年第12号

4适用范围

本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南,提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。

5相近标准(计划)

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