行业标准《医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60427-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。本标准适用于:滑板式手术钳,供进行小切口胸外科手术时用;小切口组织钳,钳夹组织器官,如肺叶、淋巴结;小切口分离结扎钳,分离靶器官,如血管、组织;小切口血管钳,夹持阻断血管;小切口持针钳,夹持缝合针。