医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
Medical electrical equipment-Part 1-3:General requirements for basic and safety and essential performance-collateral Standard:Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
国家标准计划《医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线设备的辐射防护》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、上海西门子医疗器械有限公司 、沈阳东软医疗系统有限公司 。
主要起草人 柳晶波 、张龙达 、王云山 、陈勇 、刘璞 、梁铁城 、孟昭阳 、郝素丽 。
目录
1项目进度
- 网上公示
- 起草
- 征求意见
- 审查
- 批准
- 发布
2基础信息
- 计划号
- 20162744-Q-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 12个月
- 下达日期
- 2017-01-13
- 全部代替标准
- GB 9706.12-1997
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
- 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4采标情况
本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-1-3：2013。
采标中文名称:医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线设备的辐射防护。
5投票情况
- 投票日期
- 2017-12-04~2017-12-16
- 通过率
- 97.56%
6相近标准（计划）
20140225-Q-464 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求- GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
- DB44/T 1363-2014 医用电气设备 第2－37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
- 20162748-Q-464 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备基本安全和基本性能的专用要求
- 20162738-Q-464 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
- 20162743-Q-464 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求
- 20162752-Q-464 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求
- 20162746-Q-464 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求
