行业标准《人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验》由中国食品药品检定研究院归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60829-2018。
备案公告: 2018年第1号 。
YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
20170947-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验
YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验