行业标准《出口医疗器械检验技术要求 第2部分:一次性注射器(带针)》由国家认证认可监督管理委员会归口上报,主管部门为国家质量监督检验检疫总局。
主要起草单位 新疆出入境检验检疫局 、山东出入境检验检疫局等 。
主要起草人 束炳旗 、艾丽娅 、万永亮等 。
备案号:56828-2017。
备案公告: 2017年第1号 。
SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
SN/T 0323.1-2007 进出口医疗器械检验规程 第1部分:一次性使用输液(血)器
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备
SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查