行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中 。
主要起草人 曾冬明 、刘成虎等 。
备案号:41984-2013。
备案公告: 2013年第12号 。
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