进口医疗器械灭菌包装检验操作规程
行业标准《进口医疗器械灭菌包装检验操作规程》由国家认证认可监督管理委员会归口上报，主管部门为国家质量监督检验检疫总局。
主要起草单位 北京出入境检验检疫局 。
主要起草人 叶光 、马宁等 。
目录
1标准状态
- 发布于2012-04-01
- 执行于2011-09-09
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- SN/T 3061-2011
- 发布日期
- 2011-09-09
- 实施日期
- 2012-04-01
- 中国标准分类号
- C30
- 归口单位
- 国家认证认可监督管理委员会
- 主管部门
- 国家质量监督检验检疫总局
- 行业分类
- 无
3备案信息
备案号：35781-2012。
备案公告： 2012年第4号 。
4起草单位
5起草人
6相近标准（计划）
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息- SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
- SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法
- YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
- SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求
- YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 0188.1-1995 药品检验操作规程 第1部分:药品检验操作通则
- GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
- SN/T 3221-2012 进口危险化学品包装检验规程
- YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
