Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 5:Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、3M中国有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。
主要起草人 范雅文 、黄靖雄 、王洪敏 、胡相华 、黄鸿新 。
GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物