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甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

1标准状态

  • 发布于2017-01-01
  • 执行于2016-01-26
  • 废止于

2基础信息

标准号
YY/T 1462-2016
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

3备案信息

备案号:60415-2017。

备案公告: 2017年第12号

4适用范围

本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒。

5相近标准(计划)

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