行业标准《环氧乙烷灭菌器》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60229-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准适用于最高工作压力低于100kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的环氧乙烷灭菌器。本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。
YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体
YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
GB/T 13098-2006 工业用环氧乙烷
GB/T 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
GB/T 33419-2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南
YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
SN/T 2016-2007 TCK疫麦环氧乙烷熏蒸处理方法