关节置换植入物 膝关节假体
行业标准《关节置换植入物 膝关节假体》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2018-01-01
- 执行于2016-01-26
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY 0502-2016
- 发布日期
- 2016-01-26
- 实施日期
- 2018-01-01
- 全部代替标准
- YY 0502-2005《膝关节假体》
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60228-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。
5相近标准（计划）
YY 0502-2005 膝关节假体- YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体
- YY/T 1426.2-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法
- YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
- YY 0188-1993 髋关节假体
- YY 0118-2005 髋关节假体
- WS/T 335-2011 人工髋、膝关节置换术
- YY 0117.2-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件
- YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法
- YY 0117.3-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
