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关节置换植入物髋关节假体

行业标准-YY 医药 强制性 现行

行业标准《关节置换植入物髋关节假体》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

1标准状态

  • 发布于2018-01-01
  • 执行于2016-01-26
  • 废止于

2基础信息

标准号
YY 0118-2016
发布日期
2016-01-26
实施日期
2018-01-01
全部代替标准
YY 0118-2005《髋关节假体》
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

3备案信息

备案号:60220-2017。

备案公告: 2017年第12号

4适用范围

本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。

5相近标准(计划)

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