医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和必要性能安全专用要求
Medical electrical equipment – Part 2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
国家标准计划《医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和必要性能安全专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 。
目录
1项目进度
- 网上公示
- 起草
- 征求意见
- 审查
- 批准
- 发布
2基础信息
- 计划号
- 20162739-Q-464
- 制修订
- 修订
- 项目周期
- 24个月
- 下达日期
- 2017-01-13
- 全部代替标准
- GB 9706.18-2006
- 国际标准分类号
- 11.040.50
- 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
3起草单位
4采标情况
本标准等同采用IEC国际标准：60601-2-44:2012。
采标中文名称:Medical electrical equipment – Part 2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography。
5相近标准（计划）
GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求- YY 0309-1998 医用电气设备 第二部分:Ｘ射线计算机体层摄影设备安全专用要求
- YY 0310-2005 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
- YY/T 1417-2016 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
- GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求
- GB/T 17006.11-2015 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
- GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验
- 20162743-Q-464 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求
- GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求
- GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
