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医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation product

国家标准 推荐性 现行

国家标准《医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 国家药品监督管理局 。

目录

1标准状态

  • 发布于2001-09-24
  • 执行于2002-02-01
  • 废止于

2基础信息

标准号
GB/T 16886.9-2001
发布日期
2001-09-24
实施日期
2002-02-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理总局

3起草单位

4起草人

5相近标准（计划）

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