Biological evaluation of medical devices--Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
国家标准《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 。