Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process
国家标准《医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分:确认灭菌过程的无菌试验》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心 。
主要起草人 徐菏 。