医学检验

 有着丰富的医学检验仪器与试剂研发、应用、生产及管理经验。

 医疗器械注册

 医疗器械注册

 全自动化医疗器械技术法规的对应及合规管理, 生命科学及体外诊断系统

 日立公司在生命科学仪器、体外诊断系统领域具有领先的技术及深厚的经验，特别是IVD产品获得广大用户的认可。, 经过专业的电磁测量技术学习及多年的工作实践，并长期工作在世界机械电子精密制造技术领域具有领先地位的日立平台，有幸近水楼台获得了整体的知识与认识的提升

 体外诊断设备及试剂

 长期从事实验室及生物医学检测技术及仪器、试剂的研究。承担过多项北京市科委、科技部课题项目。擅长血液诊断学领域中机、光、电、医一体化产品总体设计、测量技术研究和产品化实施。对项目管理、质量管理具有多年管理经验。熟悉医疗器械行业法规及行业标准制修订工作。针对生物医学中的血液流动性、血液凝固性、血小板聚集性、血细胞沉降比容性等一系列生物流变学特性测试问题，对流变学特性测试模式进行了研究，建立了自动测试和动态数据建模核心技术平台，基于此平台研究了生物流变学特性测试技术与方法，解决了流变学特性测试技术难题，提出了血浆检测技术、血液黏度获取方法、速度衰减法生物流变学特性测试技术。提出了双磁路磁珠振荡血液凝固测试技术、加样针温度控制方法、测试杯电磁抓取方法、光电磁珠法血小板聚集测试技术，解决了血栓与止血检测系统中的测量方法。先后组织开发了具有国际先进水平和国内领先水平的血流变测试仪、凝血测试仪、血小板聚集测试仪、血沉压积测试仪等一系列生物流变学测试仪器，并组织开发了检测系统配套的体外诊断试剂及质控品，形成了完整的可用于临床的检测系统。

 医疗器械

 临床检验仪器、方法学

 分子生物学 医疗器械, 分子生物学，医疗器械

 1、企业管理，医疗器械及诊断试剂质量体系管理、医疗器械及诊断试剂标准研究及注册等。2、标准物质研究及制备。, 企业管理、医疗器械及诊断试剂质量体系管理、医疗器械及诊断试剂标准研究及注册等；标准物质研究及制备

 医疗器械机械、电子类专业

 熟悉医疗器械法律法规及产品注册规范流程、熟悉医疗器械标准编制及医疗器械行业相关标准。

 法规/注册/质量保证, 法规/注册、质量保证

 曾从事体外诊断试剂研发工作，熟悉医疗器械及体外诊断试剂法规, 曾从事体外诊断试剂研究工作，熟悉医疗器械及体外诊断试剂法规。

 医学检验

 具备医学检验专业知识背景和多年临床医学实验室实操经验，熟悉医疗器械产品注册法规，具有多次实验室医疗设备的注册经验。

 医疗器械注册, 血液分析、生化免疫

 了解医疗器械法规多次参与标准定制工作, 医疗器械法规