
负责专业范围为化学分析。
擅长专业为对外科植入物用聚合物材料的表征及化学毒性分析、金属植入物腐蚀电化学性能、带药器械药物释放性能及血液透析浓缩物理化性能等检测方法有一定的研究;对标准化工作具备较为扎实的理论基础和实践经验。。
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
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1 | GB/T 19701.1-2016 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 | 2016-12-13 | 2018-07-01 | 即将实施 |
2 | GB/T 19701.2-2016 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 | 2016-12-13 | 2018-07-01 | 即将实施 |
3 | GB/T 25440.3-2010 | 外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析 | 2010-11-10 | 2011-05-01 | 现行 |
# | 标准号 | 标准名称 | 所属行业 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
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1 | YY/T 0019.2-2011 | 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针 | 医药 | 2011-12-31 | 2013-06-01 | 现行 |
2 | YY/T 0019.1-2011 | 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉 | 医药 | 2011-12-31 | 2013-06-01 | 现行 |
3 | YY/T 0815-2010 | 差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点 | 医药 | 2010-12-27 | 2012-06-01 | 现行 |
4 | YY/T 0814-2010 | 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 | 医药 | 2010-12-27 | 2012-06-01 | 现行 |
5 | YY/T 0811-2010 | 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 | 医药 | 2010-12-27 | 2012-06-01 | 现行 |
6 | YY/T 0813-2010 | 交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法 | 医药 | 2010-12-27 | 2012-06-01 | 现行 |
# | 姓名 | 所属委员会 | 所属单位 | 专业特长 |
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1 | 吴刚 | TC10/SC4 | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 | 标准制修订 |
2 | 段乔峰 | TC10/SC5 | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 | 医疗器械检测 |
3 | 齐宝芬 | TC110/SC3, TC94 | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 | 医疗器械,高分子材料, 管理 |
4 | 董双鹏 | TC110/SC1 | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 | 从事八年外科植入物生物力学测试及相关行业标准制定工作,在外科植入物标准制定及检测方面具有一定经验。 |
5 | 姜华 | TC110/SC3, TC248 | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 | 医疗器械生物学评价标准及评价方法, 熟悉组织工程相关研究及医疗器械生物学评价 |