
负责专业范围为医疗器械技术审评。
擅长专业为熟悉医疗器械产品上市前注册技术审评、企业标准复核等相关法规体系,熟悉医疗器械行业相关国家标准、行业标准,熟悉医疗器械质量管理体系相关法规。曾多次参与医疗器械有关国家标准和行业标准及国家、北京市审评规范的起草、制修订工作。。
# | 委员会编号 | 委员会名称 | 委员会职务 | 工作单位 | 加入标委会时间 |
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1 | TC99/SC1 | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 | 委员 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 2011-05-01 |
2 | TC110/SC1 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会 | 委员 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 2014-08-11 |
# | 姓名 | 所属委员会 | 所属单位 | 专业特长 |
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1 | 赵阳 | TC136 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 临床检验产品标准编写、注册技术审评、质量管理体系审核 |
2 | 郭世富 | TC10 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 从事医疗器械上市前的标准核准,体系考核和有效性,安全性评价工作。研究成果有发表心电和多参数技术审评规 |
3 | 陈然 | TC10/SC4 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 熟悉医疗器械产品上市前注册技术审评、企业标准复核等相关法规体系,熟悉医疗器械行业相关国家标准、行业标 |
4 | 林华 | TC10/SC5, TC169 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 医疗器械, 熟悉标准法规 |
5 | 孙正收 | TC200 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 医疗器械产品上市前注册技术审评、企业标准复核 |
6 | 王辉 | TC221 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | / |