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王爱君

负责专业范围为医疗器械监管和体系检查。

擅长专业为熟悉医疗器械GMP检查和体外诊断试剂质量体系考核标准,具有心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械、同种异体医疗器械等高风险医疗器械和与病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关试剂、与血液、组织配型相关试剂、与变态反应(过敏原)相关的试剂等三类体外诊断试剂检查的实践经验。。

目录

1标委会信息

委员会名称
TC221  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
工作单位
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
委员会职务
委员
加入时间
2016-01-26

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