
负责专业范围为临床检验。
擅长专业为临床检验产品标准编写、注册技术审评、质量管理体系审核。
# | 姓名 | 所属委员会 | 所属单位 | 专业特长 |
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1 | 郭世富 | TC10 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 从事医疗器械上市前的标准核准,体系考核和有效性,安全性评价工作。研究成果有发表心电和多参数技术审评规 |
2 | 陈然 | TC10/SC4 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 熟悉医疗器械产品上市前注册技术审评、企业标准复核等相关法规体系,熟悉医疗器械行业相关国家标准、行业标 |
3 | 林华 | TC10/SC5, TC169 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 医疗器械, 熟悉标准法规 |
4 | 王晨 | TC110/SC1, TC99/SC1 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 熟悉医疗器械产品上市前注册技术审评、企业标准复核等相关法规体系,熟悉医疗器械行业相关国家标准、行业标 |
5 | 孙正收 | TC200 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 医疗器械产品上市前注册技术审评、企业标准复核 |
6 | 王辉 | TC221 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | / |