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张伟

负责专业范围为医疗器械研发生产。

擅长专业为1.研发方面:系统完成对蛋白芯片技术的开发;研发包括丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)、乙型肝炎病毒多指标检测试剂盒(蛋白芯片)、肿瘤标志物检测、妇科内分泌激素检测、唐氏综合症血清学检测等。2.注册申报方面:AE-1000生物芯片阅读仪的开发以及体系考核和注册申报;负责医疗器械生产质量体系考核、体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核和药品生产质量管理规范(GMP)认证考核,并整体管理和协调多个IVD和医疗器械项目开展。。

目录

1标委会信息

委员会名称
TC338/SC1  全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会
工作单位
武汉华大基因生物医学工程有限公司
委员会职务
委员
加入时间
2015-01-10

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