负责专业范围为医疗器械注册技术审评、体系考核。
擅长专业为已从事医疗器械注册技术审评、体系考核工作10余年;熟悉医疗器械相关法律法规和规范性文件的要求;熟练掌握GB/T 1.1的要求;熟悉医疗器械注册技术审评工作;熟悉按照医疗器械GMP/IVD/22号令的体系考核工作。已累计完成1000余个产品的注册审核工作、400余个产品的注册主审工作。。
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