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心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《心肺转流系统 表面涂层产品通用要求》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

1标准状态

  • 发布于2017-06-01
  • 执行于2016-07-29
  • 废止于

2基础信息

标准号
YY/T 1492-2016
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

3备案信息

备案号:60447-2017。

备案公告: 2017年第12号

4适用范围

本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。

5相近标准(计划)

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