行业标准《无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60409-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。
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