一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
行业标准《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》由国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2017-06-01
- 执行于2016-07-29
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY/T 0450.3-2016
- 发布日期
- 2016-07-29
- 实施日期
- 2017-06-01
- 全部代替标准
- YY 0450.3-2007
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.120.30
- 归口单位
- 国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60273-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。
5相近标准（计划）
YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管- YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
- YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求
- YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管
- YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管
- YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
- YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管
- YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
- YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
- YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
