行业标准《血液净化辅助用滚压泵》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60247-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准适用于血液净化辅助用滚压泵,该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。本标准规定了血液净化辅助用滚压泵的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存等内容。本标准不适用于血液灌流设备、血细胞分离设备、连续性血液净化设备、免疫吸附设备、血液透析装置、血液透析滤过装置、离心泵、人工心肺机、滚压式血泵.