地方标准《医用I型胶原》由广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会(GD/TC16)归口上报,主管部门为广东省质量技术监督局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、广州创尔生物技术股份有限公司 。
主要起草人 黄敏菊 、雷静 、曾志雄 、黄冬晶 、叶晓燕 、罗思施 、李奕恒 、乐尧金 。
备案号:56614-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了Ⅰ型胶原的要求、试验方法、包装、运输和贮存等。 本标准适用于制备医用产品的牛源性Ⅰ型胶原蛋白。
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