Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical,morphological and topographical characterization of materials
国家标准《医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 潘华先 、万敏 、由少华 、刘斌 、刘成虎 。